<font id="n39jp"><meter id="n39jp"></meter></font>

      <track id="n39jp"></track>
      <big id="n39jp"></big><progress id="n39jp"></progress>
      <noframes id="n39jp">

      <noframes id="n39jp">

      <listing id="n39jp"></listing>

        <thead id="n39jp"><meter id="n39jp"></meter></thead>
        <menuitem id="n39jp"></menuitem>

         
         

        首頁 > 新聞中心 > 公司新聞
         

        全球領先,時邁藥業源頭創新EGFR×CD3雙抗SMET12聯合特瑞普利單抗獲NMPA批準臨床
        2023-03-10 訪問次數:506

        ? ? ? ?2023年3月8日,浙江時邁藥業有限公司EGFR×CD3雙抗SMET12聯合特瑞普利單抗獲NMPA批準臨床,用于治療EGFR陽性晚期/轉移性實體瘤,此為時邁藥業獲得的第7個臨床批件,研發進度全球領跑。


        ? ? ? ?SMET12是時邁藥業基于自主開發的抗體篩選文庫和完全自主知識產權的雙抗平臺,構建的腫瘤細胞靶點+免疫細胞靶點組合的全人源雙抗藥物,為全球首款可直接靜脈滴注的EGFR×CD3雙抗,于2021年底前分別獲批中美兩地臨床研究。

        ? ? ? ?SMET12具有EGFR×CD3雙抗分子獨特的作用機制,能夠通過共結合EGFR陽性腫瘤細胞和CD3陽性T細胞誘導T細胞活化和增殖,釋放干擾素γ(IFN-γ)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、Granzyme B等細胞因子殺傷腫瘤細胞。因此,SMET12可以克服傳統化療藥、EGFR小分子抑制劑、EGFR單抗、ADC等靶向藥物的耐藥問題。并且對EGFR通路耐藥突變或旁路激活導致耐藥的患者仍然有效,臨床上解決耐藥后無藥可用、疾病進展快的問題,并且該雙抗為調動自身免疫系統進行腫瘤細胞殺傷的免疫調節類藥物,一旦起效,臨床上有望徹底治愈腫瘤患者。


        △ SMET12單藥作用機制

        ? ? ? ?目前時邁藥業SMET12單藥項目已完成全部劑量爬坡、進入臨床II期,耐受性良好,安全可控。初步療效顯示,入組受試者完成DLT觀察后均接受持續的研究藥物給藥,定期隨訪完成腫瘤評估,最長在組治療時間已超250天,多例患者出現持續的腫瘤縮小和疾病控制,展現出良好的抗腫瘤活性。

        ? ? ? ?截至目前,全球已有數十款在研靶向CD3的雙特異性抗體,其中十余款CD3雙抗都進行了與PD-1抗體的聯合用藥研究,如Cibisatamab、Orlotamab、MGD007、Tebetafusp、Blinatumomab等,目前處于臨床早期研究階段,均尚未獲批與PD-1抗體聯用的腫瘤適應癥。目前國內尚無在研的CD3雙抗藥物與PD-(L)1抗體進行聯用臨床研究的報道,多處于臨床研發早期或臨床前研究階段。

        ? ? ? ?SMET12聯用PD-1特瑞普利單抗針對肺癌、胃癌、卵巢癌、食管癌等適應癥體外藥效學模型研究顯示,可以在大幅度降低劑量的條件下產生顯著抗腫瘤作用,對比兩者單獨使用具有更強大的藥效功能。小鼠體內移植瘤模型上同樣證實SMET12聯用特瑞普利單抗相比于單獨使用具有更強的抗腫瘤功能。這些藥效學研究顯示SMET12聯用特瑞普利單抗可以有效解除T細胞激活后表達PD-1等抑制性受體而產生的免疫抑制環境,進一步發揮SMET12的抗腫瘤功能,達到協同增效的作用,對實體瘤的治療具有潛在良好的治療前景,優勢明顯。

        △ SMET12聯用PD-1特瑞普利單抗作用機制


        ? ? ? ?基于SMET12與PD-1特瑞普利單抗聯用增效的體內外藥效結果以及SMET12單藥臨床有效性及安全性數據,SMET12聯合PD-1特瑞普利單抗將是頗具新穎性的候選治療方法。目前仍然存在大量未滿足的臨床治療需求,此聯合用藥的開發成功可能為實體瘤的治療提供一種有效的治療選擇。為評價SMET12聯合特瑞普利單抗在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步治療的療效,擬在EGFR陽性實體瘤患者中,開展SMET12聯合特瑞普利單抗劑量遞增和擴增試驗,為后期臨床開發提供依據。
        ? ? ? ?療效是檢驗創新藥的試金石,時邁藥業堅持以滿足臨床需求為導向,本次SMET12聯合治療臨床試驗研究的成功獲批,是又一里程碑事件,反向驗證時邁藥業自主知識產權的雙抗平臺價值。


        咨詢熱線:86-0571-87314597
        時邁藥業美國研發中心
        地址:5107 Pegasus Court, Suite L Frederick, MD 21704
        時邁藥業杭州基地
        地址: 杭州市濱江區建業路511號華創大廈20層
        浙ICP備18020885號-1 | 浙公網安備 33010802013098號 Copyright2020 版權所有:浙江時邁藥業有限公司  統計報告
        国色天香一卡二卡三卡四卡,欧美一卡2卡三卡,亚洲一卡2卡三卡4卡国产高清入口下载,欧美日韩不卡1卡2卡三卡网站导航,一卡2卡三卡4卡高清在线观看 国色天香一卡二卡三卡四卡vr| 欧洲免费一卡二卡三卡| 欧美日韩一卡2卡3卡4卡国色天香九零| 韩国高清一卡二卡三卡四卡免费| 国产亚洲一卡2卡3卡四卡网站| 中日韩一卡2卡三卡4卡网站| 成片一卡二卡3卡四卡| 色妞AV永久一区二区国产AV| 日本一卡2卡三卡4卡公司| 精品一卡2卡3卡4卡| 日本一卡二卡三卡四卡网站99| 国产亚洲一卡三卡四区一卡三卡| 国产一卡二卡三卡四卡观看| 欧洲免费一卡三卡四卡| 欧洲麻豆一卡2卡三卡4卡网站| 国产一卡二卡三卡四卡免费| 欧美一卡2卡三卡4卡乱码免费| 欧美日韩一卡2卡三卡4卡乱码| 卡一卡二卡三 卡四免费| 精品一卡2卡3卡4卡免费观看| 毛片卡1卡2卡3卡4| 精品一卡2卡3卡4卡国色天香九零| 国产一卡二卡对话| 精品一卡2卡3卡4卡5卡视频| 欧美日韩卡1卡2卡三卡2021| 成片不卡一卡2卡三卡4卡网站| 久久精品一卡二卡三卡四卡视频版| 精品一卡2卡3卡4卡国色天香九零| 日本一卡二卡三卡四卡无卡在线观看免费软| 精品一卡2卡三卡4卡 乱码| 国产一卡2卡三卡4卡在线观看| 日本一卡二卡三卡四卡观看| 精品一卡2卡3卡4卡免费观看| 欧美日韩不卡一卡2卡三卡4卡网站| 亚洲一卡2卡三卡4卡国产高清入口下载| 卡一卡二卡三在线| e道一卡二卡三卡| 精品一卡2卡3卡4卡国色天香| 国产一卡二卡三卡残暴| 精品中文字乱码卡一卡二| 欧美日韩一卡2卡3卡4卡免费观看| 2021国产精品一卡2卡三卡4卡| 国产亚洲一卡二卡3卡四卡免费| 欧美日韩一卡二卡≡卡四卡高清乱码| 一卡二卡三卡四卡五卡| 亚洲不卡一卡2卡三卡4卡5卡免费直播| 日本一卡二卡手机2021| 成片一卡2卡三卡4卡乱码| 亚洲不卡一卡2卡三卡4卡5卡中文字幕| 一卡二卡三卡四卡视频版在线观看| 一卡二卡三卡网站| 高清一卡二卡三卡四| 亚洲不卡一卡2卡三卡4卡5卡在线直播| 一卡二卡三卡四卡免费播放在线观看| 一本大道一卡二卡三卡四卡| 欧美日韩卡一卡二卡三新区| 一本大道一卡二卡三卡四卡免费| 欧洲一卡一卡高清在线观看| 成片1卡二卡三卡四卡| 毛一卡二卡二卡四卡免费观看| e道一卡二卡三卡| 欧洲一本到卡二卡三卡免费高清| 毛一卡二卡三卡| 卡1卡2 卡三卡在线| 精品一卡2卡三卡4卡 乱码| 日本1卡2卡| 日本一卡2卡三卡4卡免费网站| 日本毛1卡2卡3卡4卡| 欧美日韩一卡一卡高清在线观看| 国产一卡2卡三卡4卡在线观看视频| 成片一卡二卡3卡四卡免费| 亚洲一卡2卡三卡4卡国产高清入口下载| 高清精品一区二区三区| 乱码一卡一卡二卡四卡| 国色天香一卡二卡三卡四卡小说| 一本高清一卡二卡三卡| 成片一卡一卡二卡手机| 欧美日韩1卡二卡三卡四卡| 高清一卡二卡三卡四卡免费观看| 一卡二卡≡卡四卡在线高清免费| 欧美一卡2卡三卡4卡在线| 国产日本卡二卡三卡四卡| 精品一卡2卡三卡4卡| 免费国产一卡二卡三卡四卡| 欧美日韩一卡2卡三卡4卡2021国色| 一卡二卡三卡四卡无卡在线观看免费软件| 高清一卡二卡三卡四卡视频在线| 日本毛1卡2卡3卡4卡| 国产亚洲1卡二卡三卡4卡| 欧美日韩一卡二卡≡卡四卡在线视频| 欧洲2021卡一卡二乱码| 欧美1卡2卡3卡4卡| 日本大道一卡2卡三卡4卡| 成片一卡两卡三卡| 高清一卡二卡三卡四卡视频| 成片一卡2卡3卡4卡乱码在线| 国产亚洲麻豆一卡2卡三卡4卡网站| 日本免费一卡二卡三卡四卡无卡免费| 亚洲不卡一卡2卡三卡4卡| 欧洲1卡二卡三卡4卡| 毛1卡2卡3卡4卡在线观看| 欧美一卡2卡三卡4卡无卡免费| 欧美日韩一卡2卡三卡四卡高清| 欧洲一卡2卡三卡4卡棋牌| 成片2021一卡2卡3卡4卡| 成人一卡二卡三卡四卡视频| 欧美1卡2卡3卡4卡免费高清| 成片一卡2卡三卡四卡高清| 欧洲麻豆一卡2卡三卡4卡网站| 精品一本到卡二卡三卡免费乱码| 精品一卡二卡3卡四卡免费| 国产亚洲一卡二卡3卡四卡| 欧美日韩不卡二卡三卡四卡免费| 精品1卡二卡三卡四卡| 一卡二卡三卡四卡在线视频| 一卡二卡三卡不卡| 一卡二卡三卡在线播放| 成片一卡三卡四卡免费网站| 日本一卡二卡四卡无卡国色天香| 欧美日韩一卡2卡3卡4卡免费观看| 卡1卡2 卡三卡在线| 一卡二卡三卡四卡五卡中文字幕| 日本久一卡二卡三卡|